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Diagnostic BioSystems公司DBS HighLighter™ 360 全自动玻片染色系统介绍

更新时间:2026-05-25点击次数:14

一、产品描述

英文名称:DBS HighLighter™ 360 Autostainer

中文名称:DBS HighLighter™ 360 全自动免疫组化石蜡切片染色系统(亦称:DBS HighLighter™ 360 全自动玻片染色机)

品牌:Diagnostic BioSystems(简称 DBS 或 dbiosys),美国诊断生物系统公司

产品分类:体外诊断医疗器械 / 解剖病理学自动化仪器——免疫组织化学(IHC)全自动染色平台

产品定位:紧凑型台式(benchtop)全自动玻片处理系统,单次运行可处理多达 36 张 玻片,专为石蜡包埋组织切片的免疫组化染色工作流程而设计,可实现从烘片(baking)到复染(counterstain)的端到端自动化操作。

适用标本类型:福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织切片为主要适用对象;经适配协议后亦可用于部分经适当预处理的冰冻切片及细胞学涂片(视具体抗体方案而定,须由实验室验证确认)。

配套消耗品——DBS HighLighter™ 360 Autostainer Core Kit(核心试剂套件):

该系统的原厂配套 Core Kit 中所有内容试剂均采用 RFID 标签标记,专用于 DBS HighLighter™ 360 Autostainer 平台上执行定性免疫组化染色。Core Kit 提供两种规格供不同通量实验室选用:

• 72 Tests(小批量/试用装)规格:含 DP1 去蜡液-1(11 mL × 2瓶)、DP2 去蜡液-2(11 mL × 2瓶)、CA2 即用型柠檬酸缓冲液 pH 6.0(15 mL × 2瓶)、EA1 即用型 Tris-EDTA 缓冲液 pH 9.0(15 mL × 2瓶)、组织预处理剂 TP(11 mL × 2瓶)、背景阻断剂 BB(11 mL × 1瓶)、Mouse/Rabbit 连接剂 M/R-L(11 mL × 1瓶)、HRP 聚合物 HRP(11 mL × 1瓶)、DAB 自动缓冲液 DAB-B(10 mL × 1瓶)、DAB 自动色原 DAB-C(10 mL × 1瓶)、蓝苏木精复染液 HEMA(11 mL × 1瓶),以及对应标签与瓶盖贴纸。

• 720 Tests(高通量)规格:相应试剂以大容量单瓶装形式提供,包括 DP1(220 mL × 1瓶)、DP2(220 mL × 1瓶)、CA2(300 mL × 1瓶)、EA1(300 mL × 1瓶)、TP(220 mL × 1瓶)、BB(110 mL × 1瓶)、M/R-L(110 mL × 1瓶)、HRP(110 mL × 1瓶)、DAB-B(100 mL × 1瓶)、DAB-C(100 mL × 1瓶)、HEMA(110 mL × 1瓶)。

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品牌资质简述:Diagnostic BioSystems 是一家成立于 1994 年、专注于解剖病理学试剂与系统研发供应的企业,为 FDA 注册的医疗器械制造商,运营符合 FDA 21 CFR Part 820 质量体系法规,持有加州公共卫生部(CDPH)颁发的医疗器械制造场所执照,并通过 ISO 13485:2016 质量管理体系认证。面向欧洲市场所产设备/试剂中适用部分带有 CE-IVD 标志。企业拥有二十年以上 IHC 检测开发经验,产品线覆盖一抗、偶联抗体、检测系统、色原、封片剂、特殊染色及自动化仪器等完整解剖病理生态。

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二、产品概述与适用范围

DBS HighLighter™ 360 Autostainer 是一台面向临床病理实验室和组织学研究机构的台式全自动免疫组化石蜡切片染色设备。它的设计初衷是将传统免疫组化流程中高度依赖手工操作、重复性高且易引入人为差异的环节——包括烘片、脱蜡、水合、抗原修复缓冲液处理、封闭、一抗孵育、检测试剂加样、DAB 显色、复染、返蓝等——整合进一套由软件调度、机械臂/移液探针精确执行的自动化管线中。

该系统定位于中小型至中型病理实验室的日常 IHC 运行需求:单次 36 张玻片的容量足以覆盖一轮典型批次诊断判读所需,紧凑的台式占地面积又能适应空间受限的通风柜旁或实验台区域。它并非替代大型高通量流水线型染色平台在所有场景下的角色,而是为那些需要稳定一致的 IHC 染色质量、希望减少手工步骤带来的批间变异、但又不必或不能承担超大规模系统复杂度的实验室,提供一个相对经济、可控、可编程的解决方案。

在预期用途层面,该设备配合经确认的 IHC 抗体方案与配套检测试剂(如 DBS 原厂 Core Kit 或实验室自行验证的第三方试剂体系),用于 FFPE 组织切片上目标抗原的 定性 免疫组化染色观察,辅助病理医师进行肿瘤细胞分型、原发灶鉴别、预后/预测标志物评估等常规诊断与科研应用。设备本身不直接给出诊断结论——最终判读始终由具备资质的病理专业人员完成。


三、工作原理

要理解 DBS HighLighter™ 360 Autostainer 的工作原理,需要从免疫组化染色的基本化学链条说起,再看设备如何把这条链条变成一台机器按时间轴编排的"程序"。

3.1 免疫组化染色的核心化学链条

免疫组化利用 抗原-抗体特异性结合 原理,将组织中不可见的靶蛋白信号转化为显微镜下可见的深棕色沉淀。经典的两步或过氧化物酶标记聚合物法大致沿以下顺序推进:

1. 烘片(Baking):石蜡切片经 56–65°C 烘烤使组织与载玻片黏附稳固,防止后续水相处理时脱片。

2. 脱蜡(Deparaffinization):二甲苯或专用去蜡溶液(如 Core Kit 中的 DP1、DP2 序列)溶解去除石蜡,使组织重新暴露于水相环境。

3. 水合梯度(Hydration):经由高浓度酒精向低浓度逐级过渡回到水溶液体系。

4. 抗原修复(Antigen Retrieval):在高温缓冲液(pH 6.0 柠檬酸盐或 pH 9.0 Tris-EDTA 等)中处理,打断甲醛引起的蛋白质交联,重建抗原表位的构象可识别性。注意:HighLighter 360 本身负责从脱蜡之后的缓冲液孵育、试剂加样与温控等环节的自动化衔接,而高温高压/蒸汽抗原修复这一前置步骤通常由独立的抗原修复设备(如 Montage Opus 365™)或水浴/高压锅手动完成后再将玻片装载入本机——这一点在具体使用方法中会详细说明。

5. 内源性过氧化物酶阻断(常在缓冲液中或作为独立封闭步骤)。

6. 背景阻断(Blocking):用蛋白或非免疫动物血清等阻断非特异性结合位点,降低背景着色。

7. 一抗孵育:加入针对目标抗原的特异性一抗,让其与组织中的靶标结合。

8. 连接/二抗或聚合物孵育:在 HighLighter 平台常见的两步聚合物体系中,通过 Mouse/Rabbit 通用连接剂(Linker)桥接,再接入 HRP 标记的聚合物(Polymer),将辣根过氧化物酶富集在抗原-抗体复合物所在位置。

9. DAB 显色:DAB(3,3'-二氨基联苯胺)在 HRP 存在下氧化聚合,于抗原位点处生成不溶性棕褐色沉淀。

10. 复染(Counterstain):苏木精(Hematoxylin)染细胞核呈蓝色/蓝紫色,提供形态学参照。

11. 返蓝、脱水、透明、封片:离开染色仪后的离线手工收尾步骤。

3.2 设备层面的自动化执行机制

DBS HighLighter™ 360 Autostainer 将上述第 1 步(烘片——若设备配置了加热模块或集成烘片时序控制)至第 9/10 步纳入自动化轨道,本质上依赖以下几个硬件与控制子系统的协同:

• 玻片载架与定位系统:36 个玻片位以有序编号布局,系统知道每张玻片在哪个槽位,从而在执行程序时可对指定玻片施加指定的试剂分配时序与体积。

• 精密液体处理(移液探针/加样臂):探针按程序设定从试剂瓶中吸取定量试剂,移动到目标玻片上方指定滴加位置(通常为组织面区域),完成分配。系统配备 液位传感器(liquid sensors),实时监测试剂瓶内液体余量——当液体低于可工作阈值时触发提示,避免空吸导致干针或移液不准。

• 废液管理:同样配备废液液位传感器,监控废液容器填充程度,防止溢流,这是台式系统安放于实验台面时一项实际的防溢安全设计。

• 温控区:维持孵育阶段所需温度(常见为室温至约 37°C 范围,具体依程序定义),保障抗体结合与酶反应处于有效动力学窗口。

• RFID 试剂瓶读取器:这是该系统的一项关键智能追踪功能。配套试剂瓶(或经授权的第三方试剂经实验室标识后)可通过 RFID 标签被仪器读取——系统据此识别试剂身份、记录开封时间与累计消耗量,并可关联试剂有效期(expiration date)做到期提醒或锁定使用,帮助实验室落实试剂追溯管理。

• 玻片 QR Code 标签与读取:每张玻片可粘贴带 QR Code 的标识标签,仪器能够读取这些编码并将之与运行的程序、时间戳、试剂批次信息关联,实现单张玻片级别的数据可追溯性——对希望建立 LIS(实验室信息系统)对接或至少内部溯源档案的实验室而言,这比纯序号手写记录可靠得多。

• 控制软件与灵活编程:用户通过软件界面创建、修改、保存协议模板(protocol),为不同抗体设定不同的一抗孵育时长、循环次数、缓冲液选择、阻断剂占用时长等参数。所谓"Flexible Programming"的核心含义即在此:它不是一台只能跑固化流程的"黑盒",而是允许实验室按自身验证过的方案去做程序编制的平台。


四、解决实验中的哪些问题

4.1 手工染色批间差异大、重复性差

手工 IHC 时,同一批次 20 张玻片的前后对试剂接触时间可能存在数十秒到数分钟的"隐性偏移"——换液速度、滴加之快慢、哪张先哪张后,都会造成 DAB 显色深浅不一,最终迫使病理医师在不同玻片上用不同心理基准去判读阳性强度。HighLighter 360 通过机械定时分配把每一步的起止向"同步化"靠拢,目标是让同一 run 内的 36 张玻片经历尽可能一致的试剂暴露史,从而获得 consistent and crisp staining(一致且清晰的染色表现)。

4.2 技术员时间被重复性操作大量占用

一张手工 IHC 切片从脱蜡到复染涉及十余次换液/滴加/冲洗动作,一批几十张就是数百次重复操作。HighLighter 360 将这些动作交由自动化管线后,技术员可将时间转向更重要的环节——如切片质量初检、抗体panel规划、报告辅助资料准备——而不是守在水槽边计时换缸。

4.3 试剂浪费与用量失控

手工滴加往往"宁多勿少",抗体消耗居高不下。自动化系统的定量分配(配合液位传感监测)使试剂用量更可预测,加上 RFID 追踪带来的消耗透明度,有助于实验室做成本核算与试剂库存周转管理。

4.4 试剂过期/误用风险

手工环境下,一瓶抗体开了多久、剩多少、是不是已经过了效期,有时靠贴纸笔记甚至记忆。RFID 方案把这些信息结构化进系统中:效期临近或已过期的试剂可被系统标记,减少因过期试剂导致的染色失败或异常背景。

4.5 台式空间有限但又要自动化

很多社区医院病理科、独立检测实验室、科研平台并没有空间容纳落地式大型染色流水线。36 片的紧凑台式设计就是为了这类场景:它能放进一个标准实验台区域,不需要专门的机房级改造,却仍然把关键的变异源(手)从流程中移除。

4.6 DAB 混合不均带来的斑驳背景

该系统提及 real time onboard DAB mixing(实时机上 DAB 混合)——这针对的是 DAB 工作液配制后若静置分层或局部浓度不均,滴加后会在切片上留下斑驳、假阳性颗粒的问题。机上混合机制使 DAB 缓冲液与色原在进入探针前保持均质状态,有利于降低此类背景干扰。


五、产品特点(详细展开)

5.1 紧凑型台式 36 张玻片通量

HighLighter 360 的 "360" 命名本身就指向其单次运行 36 张玻片的承载架构。36 张不是一个任意数字——它大致对应一个日常诊断批次的规模(例如一轮术中冰冻等待时的预留 IHC panel、或一个上午收到的外科标本所拆出的待染项目)。台式(benchtop)形态意味着宽度与深度设计考虑了标准实验室台面或通风柜旁区域的可放置性,而非要求专属房间。

5.2 从烘烤到复染的端到端自动化

所谓 "Fully automated from baking to counterstain",是指设备在其能力边界内覆盖了 IHC 流程的主要试剂处理段。实际操作中,"baking"可能体现为设备对玻片的加热烘固阶段(或在程序编排中预留烘片时序,配合外部烘箱使用也常见);"to counterstain"指设备可在程序末端自动完成苏木精复染剂的施加与水洗时序。换言之,技术员的核心动作简化为:装载玻片 → 确认/扫描 QR 标签 → 选择运行协议 → 启动 → 周期结束后取下玻片进入脱水透明封片——中间无需站立值守。

5.3 实时机上 DAB 混合

DAB 是 IHC 中最敏感的显色步骤。DAB 工作液一旦混合好后若不持续维持均匀性,极易因微量沉淀或浓度梯度产生切片局部的深浅不均。系统在设计上将 DAB 缓冲液与色原的混匀动作纳入机内实时处理环节,而非依赖操作者在外部提前一次性配好一大盘工作液静置待用。

5.4 液位传感器双重防线:试剂侧 + 废液侧

液位传感器(liquid sensors)在这里扮演两个角色:

• 试剂侧:监控各试剂瓶内剩余量,避免因液面过低导致探针空吸——空吸的后果不只是某张切片漏加试剂,还可能把气泡或残液带回其他试剂瓶造成交叉污染风险。

• 废液侧:监控废液收集容器的填充水平,防止溢流。这在台式设备上尤为实用——没有人希望废液在无人注意时溢出到台面上。

5.5 玻片 QR Code 标记与读取

每张玻片可贴附 QR Code 标签,仪器可读码并将玻片 ID 绑定至运行记录。这意味着你可以建立一个最小化但有效的追溯链:哪天、哪个 run、用了哪批试剂、哪张玻片对应哪位患者的哪个蜡块哪个切面——这些信息最终服务于质量体系文件和可能的审计需求。

5.6 RFID 试剂瓶识别与生命周期管理

RFID reader 读取试剂瓶上的射频标签,系统由此知晓"这是哪种试剂、什么时候开瓶、已被消耗多少次/多少毫升、到期日是哪天"。对实验室管理者来说,这项功能把"试剂管理"从松散的经验习惯提升为可记录的流程控制点。尤其当多位技术员共用一台设备时,RFID 机制降低了拿错瓶或误用过期货的风险。

5.7 灵活编程——协议可定制

不同抗体有不同的理想孵育时间、不同的缓冲液偏好(citrate pH 6.0 vs. Tris-EDTA pH 9.0)、不同的阻断需求。HighLighter 360 的软件层允许用户为不同项目建立不同 protocol 模板,而不必把所有抗体强行塞进同一个不可改的时间表里。

5.8 优化协议带来 reproducible 染色

品牌描述中的 "Optimized Protocols – Reproducible Brilliant Stains at Any Time" 的核心意思是:当你的抗体方案经过验证、固化为程序后,机器可以在周二上午和周五下午给出更接近一致的染色面貌——这对诊断病理尤为重要,因为判读者需要信任染色强度是可比较的。

5.9 成本考量

"Cost Effective – Maintain Profitability and High Quality" 指向的现实问题是:自动化不等于昂贵到不可承受。HighLighter 360 的定位是在提供自动化一致性的同时,控制设备采购与运行成本——包括试剂节约、人力释放、减少重染率——使之对中小型实验室也可纳入可行预算范围。


六、安装与环境要求(含储存/安置条件)

虽然该产品页面未逐项罗列每一项物理尺寸与电气额定值(此类信息以品牌当前版 DATASHEET/用户手册 PDF 为准),但基于同类台式 IHC 染色仪的行业通用要求与 DBS 公开资质背景,以下为合理预期的环境与安置条件框架,具体数值请用户以收到设备时随附的正式安装手册为准:

安置环境:

• 宜安置于室内实验台面区域,避免阳光直射及腐蚀性蒸气持续暴露的环境(如不要紧挨强酸强碱敞口储区)。

• 工作环境温度一般建议在 15–30°C 范围,相对湿度建议避免冷凝高湿环境(通常 20%–80% RH,非冷凝)。

• 台面需能承托设备运行重量并保持水平稳定;周围预留一定间隙供散热与操作取放。

• 不建议置于粉尘严重区域或室外环境。

供电与接地:

• 使用符合当地规范的交流电源插座,建议配备可靠接地。若有稳压或 UPS 需求,依实验室整体电气规划决定。

• 设备属精密电子/流体机械复合系统,电源回路宜避免与大电流启停设备(如大型离心机、烘箱加热管回路)共线导致电压波动。

储存条件(设备未投入运行/长期停用期间):

• 若设备需暂存或长途搬运后存放,应置于干燥、阴凉、无腐蚀性气体环境中,温度大致 10–40°C,相对湿度适中(避免长时间 >80% 冷凝环境)。

• 储存期间建议按手册要求将试剂通道排空、探针清洁、废液清空,并按要求盖好/封存流体路径部件。

• 涉及 Core Kit 试剂耗材各自的储存条件应严格遵从每支试剂瓶标签与 SDS 规定(多数 IHC 缓冲液/阻断剂为 2–8°C 冷藏避光储存,DAB 组分需特别注意光敏性与安全处置要求)。

⚠ 安全提示:DAB(3,3'-二氨基联苯胺)及其反应废液属于潜在危害物,操作与废液处置应符合所在机构 EH&S(环境健康安全)规程和当地法规。设备废液容器内容应按危险化学废物分类收集,不可随意倒入下水道。


七、使用方法与操作流程

本节描述一般性操作流程框架。实际按钮位置、屏幕菜单名称、程序步骤次序以您所持设备版本的控制软件界面为准。启用前务必通读随附正式用户手册并完成厂商建议的安装校验/自检流程。

7.1 开机与日常启动检查

每日启用前,建议按以下思路做 quick check:

• 确认电源与设备接地正常,开机后观察系统自检过程中有无报错(探针归位、液位传感读数、RFID 读写模块初始化等)。

• 检查 废液容器 状态——若上次运行后排废已接近满位,必须先清空并重置,以免首日第一个 run 就触发溢流报警。

• 检查 试剂瓶区:确认计划使用的试剂瓶均已正确就位、瓶盖装配妥当(RFID 标签面朝向可读方向)、液位高于工作线。若使用 DBS Core Kit 的 RFID 试剂瓶,系统应能在扫描后显示试剂名称与状态。

• 确认有足够洁净的玻片位槽、探针前端清洁无残留结晶。

7.2 玻片准备与上载

1. 切片预处理的前置步骤:FFPE 切片需先完成 烘片(通常 56–65°C,约 30–60 分钟,方法依实验室 SOP)和 抗原修复(通常在独立的抗原修复单元如高温缓冲液修复系统中完成,然后切片经适当冷却、水洗后转移至 HighLighter 就绪状态)。换言之,HighLighter 360 接管的是"修复后 → 封闭 → 抗体 → DAB → 复染"这段。

2. 玻片标识:建议使用系统兼容的 QR Code 标签,将玻片与患者信息/蜡块信息关联。将标签贴在载玻片磨砂端附近指定区域(避开组织面),然后在设备玻片架上按顺序插入。

3. 玻片排列逻辑:在软件中指定每个槽位对应哪个 protocol(若同 run 混跑不同抗体,需确认软件支持 per-slot 程序分配;有的工作流则倾向同一 run 内走同一抗体以减少试剂通道冲突)。

7.3 在软件中选择/编辑协议并启动

• 从协议列表中选取目标抗体的已验证程序(例如:ER/PR/HER2 各自有各自的孵育时长与阻断配置),核对以下关键项:

  • 所用缓冲液通道是否正确指向 CA2(pH 6.0)或 EA1(pH 9.0)

  • 一抗孵育时长、温度设定

  • DAB 显色时长(这是影响背景与信号强度的杠杆点)

  • 复染剂通道是否指向 HEMA(Blue Hematoxylin)

• 确认无误后启动运行。软件通常会给出最终确认画面——试剂消耗预估、运行时长估算、哪些通道将被占用。

7.4 运行期间

正常运行时,探针按编排时序在试剂瓶与玻片之间往复,滴加、孵育、冲洗(依系统流体设计)依次推进。期间:

• 一般 不需要人员值守,但良好的习惯是阶段性地扫一眼设备状态灯/屏幕有无异常报警(液位低、门未关到位、探针报错等)。

• 若系统弹出"Reagent Low"或"Waste Near Full"类提示,按屏幕指引处理——多数情况下只需更换备用瓶或清空废液后继续。

7.5 运行结束与玻片取下

• 运行完成后,系统提示 session done。打开防护门/面板,按槽位顺序取出玻片。

• 此时玻片已完成 DAB 显色与苏木精复染的机上步骤,但仍需按实验室 SOP 完成 返蓝(blueing)、脱水(梯度酒精)、透明(二甲苯或等效溶剂) 与 中性树胶封片,然后在显微镜下评估。

7.6 运行后日常维护

• 清空废液容器 并按危废规程处置。

• 执行系统推荐的 探针清洗/管路冲洗 程序(通常系统在菜单中有 clean/rinsing cycle),防止 DAB 微量残留在探针内壁聚合造成后续 cross-contamination 或堵塞。

• 关闭试剂舱门,确认 RFID 试剂瓶信息已更新(消耗量已扣减)。

• 填写设备使用日志(run 编号、起止时间、操作人、有无报警、备注)。


八、配套试剂:HighLighter™ 360 Autostainer Core Kit 说明

DBS 为该系统提供了一套 Core Kit——即把 IHC 流程中"从脱蜡之后到复染之前"所需的基础溶剂/缓冲液/阻断剂/连接剂/聚合物/DAB/苏木精做了打包 RFID 标记化——目的是降低实验室自行拼凑各瓶试剂时的兼容性摩擦。

如前所列,Core Kit 内容物包括两条去蜡液(DP1、DP2)、两种抗原修复缓冲液(CA2 citrate pH 6.0 / EA1 Tris-EDTA pH 9.0)、组织预处理剂(TP)、背景阻断剂(BB)、Mouse/Rabbit 通用连接剂(M/R-L)、HRP 聚合物(HRP)、DAB 缓冲液(DAB-B)与 DAB 色原(DAB-C)、蓝苏木精(HEMA)。72 Tests 版本以分瓶小体积方便起步与周转,720 Tests 版本以大瓶装适配高频运行。

需要强调:Core Kit 中的组分明确标注"intended to use for qualitative immunohistochemistry",即定性用途。若您的实验室应用场景涉及定量或半定量评分(如 HER2/ER 等的判读标准),评分行为本身是病理医师依据 ASCO/CAP 等指南在标准染色质量前提下的专业判读工作——染色的可重复性只是支撑条件之一,不是定量校准曲线。


九、常见问题与解决方案

以下内容整理自 IHC 自动化染色平台的通用故障模式与 DBS HighLighter 系列的设计特性对应关系,供实验室建立 SOP  troubleshooting 章节时参考:

问题 1:染色整体偏弱或阴性,但对照切片也弱

可能原因:

• 抗原修复不充分(最常见根因)——注意 HighLighter 360 通常承接的是修复后玻片,若前置修复温度/时间/缓冲液 pH 不对,机上再怎么精确也救不回来。

• 一抗稀释度过高或一抗失效(检查抗体批号、开瓶日期、储存温度)。

• 程序中一抗孵育时间被意外设短。

处理方向:回溯修复步骤参数;用已知阳性对照验证抗体活性;核对 protocol 中孵育时长与温度;检查试剂瓶是否装错通道。

问题 2:背景深、非特异性棕染弥漫

可能原因:

• 阻断剂(BB)步骤被跳过或孵育不足。

• DAB 显色时间过长或 DAB 混合液不均(这也是为何系统强调 real time onboard DAB mixing)。

• 组织自身内源性过氧化物酶未被充分阻断(某些富含红细胞/造血组织的部位更易出现)。

• 一抗浓度偏高且与非靶位点有交叉吸附。

处理方向:核对程序中阻断剂占用步骤是否启用;缩短 DAB 时间做梯度测试;评估是否需要强化内源性酶阻断(遵从验证方案);检查是否有样本边缘积液导致试剂汇聚流挂。

问题 3:玻片局部斑驳、有些区域深有些浅

可能原因:

• 探针滴加位置偏移或滴加体积与组织大小不匹配——组织若在玻片面上偏大,单点滴加可能覆盖不全。

• 试剂在通道中残留气泡导致某几次分配量不足。

• 废液抽排节奏与滴加节奏之间的液面管理不当(更常见于用户自定义新程序初次调试时)。

处理方向:用 test run(不加抗体、仅走缓冲液/染料示踪)观察液滴落点是否覆盖组织区;检查探针是否需要清洁校准;确认液位传感器读数是否正常(瓶底余量是否真的够)。

问题 4:系统报"Reagent Low"或"Empty"但瓶中明明还有液体

可能原因:

• 试剂瓶未放到正确深度位置,液位传感器测不到液-face。

• 试剂粘稠度/折射率特性导致传感器读数边界偏差(较少见但可能)。

• 瓶中实际液体低于探针吸程——看上去还剩一点但其实已在有效工作面以下。

处理方向:重新摆放瓶位;若为最后一小截液体,直接换上新瓶并按软件指示确认更换;不要用金属工具硬捅传感器区域。

问题 5:报废液容器满/near full 导致运行暂停

处理方向:这就是液位传感器在发挥防溢作用——按规程取出废液容器,依机构危废流程处置(DAB 废液尤需注意),清洗干净后放回并重置系统状态,再 resume。

问题 6:RFID 读不到试剂瓶或显示"Unknown Vial"

可能方向:

• 标签遮挡(手指油污、液体溅到标签面、标签贴歪)。

• 用的是非 RFID 标记的自备试剂瓶——系统可能不支持或需要实验室在软件中以通用方式手动登记(视软件权限与版本设计)。

• RFID 模块需清洁或重新初始化(联系技术支持)。

问题 7:探针堵塞/分配不畅(滴出慢、断断续续)

处理方向:立即中止 run,执行专用清洗循环;若 DAB 已在内壁微量聚合固化,通常需要更专用清洗剂浸泡或按手册拆洗探针组件。不要用钢丝/硬针捅探内部流道——这类精密分配组件一旦刮伤内壁反而加速残留积结。定期(按运行量或周频次)做预防性清洁比事后抢救更有效。

问题 8:QR Code 读取失败或玻片 ID 无法绑定

处理方向:检查标签打印质量(模糊/折角/反光过度都会导致读码失败);确认标签贴在系统规定的可读区域而非组织面上方遮挡处;必要时改用软件中的手动输入/槽位映射方式作为 fallback,但需在使用日志中备注。


十、安全注意事项与合规性声明

• 本设备为专业实验室用体外诊断辅助仪器,仅限具备资质的人员操作。操作人员应接受过基本的 IHC 流程培训与实验室生物安全培训。

• DAB 及相关显色废液应作为潜在有害化学废物处置,遵守当地环保与安全法规。

• 二甲苯/去蜡溶剂(无论 DP1/DP2 的具体化学组成)应在通风良好的区域操作,避免接触皮肤与吸入。

• 所有配套试剂的具体危害语句(H-phrases)、防范说明(P-phrases)与急救措施以相应 SDS(安全数据表)为准;可从 dbiosys.com 产品页下载 SDS Sheet(OSHA 版 / EU 版)。

• 设备维修、校准、关键部件更换应优先联系 Diagnostic BioSystems 客户服务渠道或授权服务商,避免自行拆解电子/流体模块导致保修失效或性能偏离。


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(注:本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理,具体以品牌信息文档为准。)


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Diagnostic BioSystems

PDM586

INSM1 (A-8)

6ml

Diagnostic BioSystems

PVP100D

PolyVue™ Plus Mouse/Rabbit HRP/DAB Kit

100T

Diagnostic BioSystems

PVP250D

PolyVue™ Plus Mouse/Rabbit HRP/DAB Kit

250T

Diagnostic BioSystems

RMAB036

Mammaglobin A

1ml

Diagnostic BioSystems

K075-110

PermaRed/HRP

110ml

Diagnostic BioSystems

K075

PermaRed/HRP

30ml

Diagnostic BioSystems

RP007

HCG

1ml

Diagnostic BioSystems

K062

PermaBlack/HRP

30ml

Diagnostic BioSystems

UMR1000PD

UnoVue™ Mouse/Rabbit HRP Kit

1000T

Diagnostic BioSystems

SIT-1000D

SITvueTM /DAB Detection System

1000T

Diagnostic BioSystems

RU-AP100

UnoVue™ Rabbit AP Detection Reagent

100T

Diagnostic BioSystems

K024

Fluoromount™

25ml

Diagnostic BioSystems

K035

10X Citrate Buffer, pH 6.0

500ml

Diagnostic BioSystems

K060

PermaYellow/HRP

30ml

Diagnostic BioSystems

RU-HRP1000

UnoVue™ Rabbit HRP Detection Reagent

1000T

Diagnostic BioSystems

Mob546

MOC-31

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob564

GATA3

1.0ml

Diagnostic BioSystems

Mob561-05

Glypican-3

0.5ml

Diagnostic BioSystems

Mob362

Cytokeratin 5/6

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob561

Glypican-3

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob558

Podoplanin

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob469

Cytokeratin (CAM5.2)

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob467

Smooth Muscle Myosin

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob421-01

Melanoma

0.1ml

Diagnostic BioSystems

Mob421-05

Melanoma

0.5ml

Diagnostic BioSystems

Mob465

Renal Cell Carcinoma

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob426

Hepatocyte

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob421

Melanoma

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob437

Wilms Tumor 1 Protein (WT1)

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob460-01

CD163

0.1ml

Diagnostic BioSystems

Mob574

PTEN

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob575

p16

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob586

INSM1 (A-8)

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob591

SALL4

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob594

Uroplakin III (AU1)

1ml

Diagnostic BioSystems

RMAB077

SOX-10 (Melanoma Marker)

1ml

Diagnostic BioSystems

RMAB110

BOB.1

1ml

Diagnostic BioSystems

RMAB112

SATB2

1ml

Diagnostic BioSystems

RMPD034

ERG

6ml

Diagnostic BioSystems

RP028

Lysozyme

1ml

Diagnostic BioSystems

RP053

Myeloperoxidase

1ml

Diagnostic BioSystems

RP128

GLUT-1

1ml

Diagnostic BioSystems

RP163

p40

1ml

Diagnostic BioSystems

RP168

Phosphohistone H3 (PHH3)

1ml

Diagnostic BioSystems

SIT-25D

SITVue/DAB Detection System

25T

Diagnostic BioSystems

K059

PermaGreen Plus/AP

30ml

Diagnostic BioSystems

Mob049R

CMV Cocktail

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob008

CEA

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob002

Actin Muscle

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob001

Actin Alpha Smooth Muscle

1ml

Diagnostic BioSystems

M061329-2

EMA (human) Mouse -E29 (ab2413)antibodymouse/human CD324 (E-Cadherin) Antibody

0.2 mL

Diagnostic BioSystems

KT002

Alcian Blue, pH 1.0

100T

Diagnostic BioSystems

K076

ImmunoHisto-Sealer

30ml

Diagnostic BioSystems

K065

Mouse on Mouse Blocking Reagent

10ml

Diagnostic BioSystems

K060-110

PermaYellow/HRP

110ml

Diagnostic BioSystems

Mob039

CD43 T-Cell

1ml

Diagnostic BioSystems

K057-AutoPlus-110

PermaRed/AP-AutoPlus

110ml

Diagnostic BioSystems

K057-AutoPlus

PermaRed/AP-AutoPlus

30ml

Diagnostic BioSystems

K048

Fluoromount/Plus™

25ml

Diagnostic BioSystems

K042

Mini Elite PAP Pen

1ea

Diagnostic BioSystems

K039

Elite PAP Pen

1ea

Diagnostic BioSystems

F009

IgM-FITC

1ml

Diagnostic BioSystems

DS-0127-D

Chromogranin A (LK2H10)

1ml

Diagnostic BioSystems

AR365

Montage Opus 365 System

ea

Diagnostic BioSystems

Mob308

Vascular Endothelial Growth Factor(VEGF)

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob406

Epithelial Antigen

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob394

HPV 16

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob377

S-100

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob365

CD15

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob357

Mucin 5AC

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob349

Mesothelioma

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob345

Calponin

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob322

Myogenin

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob049R-01

CMV Cocktail

0.1ml

Diagnostic BioSystems

Mob245

Androgen Receptor

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob220

Retinoblastoma Protein

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob187

Cytokeratin 18

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob163

CD57 HNK-1

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob092

Cytokeratin AE1, Acidic

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob085

PSAP

1ml

Diagnostic BioSystems

Mob054

Cytokeratin 8

1ml

Diagnostic BioSystems

K067-125AN

Tween 20

125ml

Diagnostic BioSystems

RP096-05

Caspase 3

0.5ml

Diagnostic BioSystems

RMAB008-01

HER2/neu (c-erbB-2)

0.1ml

Diagnostic BioSystems

Mob460-05

CD163

0.5ml

Diagnostic BioSystems

57-AutoPlus-1

PermaRed/AP- AutoPlus

110mL

Diagnostic BioSystems

Mob420

MUM1 Protein

1ml

Diagnostic BioSystems